生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚

我国对于医疗技术是非常重视的，它关系到国人的生命健康，但是对于某些非法厂商生产不符合标准的医疗器材的行为受到法律的严厉查处也受到道德的谴责，而非法使用者也会得到相应的处罚，那么生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚呢？详情见下文。

  刑法条文

  第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。

  第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

  第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。

  相关法规

  《医疗器械监督管理条例》第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：

  对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

  对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

  对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

  妊娠控制

  司法解释

  最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若十问题的解释》(2001·4·5法{2001}10号)

  第六条生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

  第九条知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。

  第十条实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

  第十一条实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。

  第十二条国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。

  立案标准

  生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

  进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;

  进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

  用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;

  用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

  未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

  其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

  医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。

  综上可知，对于生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚这个问题显而易见了，足以危害的人体健康的不符合标准的产品将对负责人处以三年以下的有期徒刑，而其中最高的处罚就有判处无期徒刑和处罚销售额两倍以下的罚金。

·广东医疗纠纷赔偿标准是什么?
广东医疗纠纷赔偿标准是什么？在我国，作为南天门的广东省可谓是医疗资源之中心，接诊量数不胜数。医疗附着着医患关系，而一旦发生医疗事故，医患关系的处理就会变得非常复杂，由其是涉及到各种赔偿项目。那么到底广东医疗纠纷赔偿标准是什么呢，请待我们娓娓道来。一、医疗事故赔偿项目有：...

·医疗责任纠纷代理词要注意哪些问题
一、医疗责任纠纷代理词要注意哪些问题? 撰写代理词的注意事项撰写代理词正文，应当着重注意下列问题: 第一，根据案件具体情况，抓住争执点，鲜明地提出代理意见，并围绕这一观点从多角度、多侧面展开论证。要从事实、证据、法理、逻辑等多方面进行分析。第二，立足于事实和...

·医患纠纷投诉流程
医患纠纷投诉流程一、医患纠纷投诉流程 1、当发生医疗纠纷时，科室必须保管好病案，不得丢失、涂改、外借。 2、科主任对本科内出现的医疗纠纷负责，医疗纠纷出现后科主任首先负责接待投诉的病人或家属，了解投诉内容，进行调查。能够当时答复者，给予准确的解释。当时无法答复或需调查后答...

·三级乙等医疗事故的赔偿标准是怎样的
三级乙等医疗事故的赔偿标准是怎样的？近年来，医疗事故亦是时常发生。医疗事故的发生对医生和病人都是毁灭性的。要是患者被确认构成三级乙等医疗事故的话，则可以享受七级伤残的赔偿待遇。那么其具体这个三级乙等医疗事故的赔偿标准是怎样的呢？下文中我们为你解答疑惑。医疗事故赔偿，按照下列项目和...

·医疗事故技术鉴定必须在45天内完成吗
医疗事故技术鉴定必须在45天内完成吗我国人口众多，发生生病和受伤的情况就多了，去医院治疗发生医疗事故的现象也是非常多的，而医院就需要根据患者的情况承担赔偿责任，就是需要进行医疗事故技术鉴定。所以，我们在下文解答医疗事故技术鉴定必须在45天内完成对吗?希望对您有所帮助。一、医疗事故...

·处理医患纠纷程序是怎样的
处理医患纠纷程序是怎样的？医患纠纷自古就存在，目前，由于我国医疗技术的发展，产生医疗纠纷的原因也变得多样化，在发生医患纠纷时，医院负责人需要在了解接班请款过后，采取适当的进行处理，防止患者受损情形扩大。具体来说，处理医患纠纷程序是怎样的? 一、处理医患纠纷程序是怎样的? 发生...

·医疗事故纠纷赔偿标准是怎样的?
医疗事故纠纷赔偿标准是怎样的? 一、医疗事故纠纷赔偿标准 1、医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。 2、误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入...

·医疗纠纷死亡赔偿范围是什么?
医疗纠纷死亡赔偿范围是什么一 ?、医疗纠纷与医疗赔偿医疗纠纷是指发生在医疗卫生、预防保健、医学美容等具有合法资质的医疗企事业法人或机构中，一方（或多方）当事人认为另一方（或多方）当事人在提供医疗服务或履行法定义务和约定义务时存在过失，造成实际损害后果，应当承担违约责任或侵权责任...

·医疗事故责任追究依据有关规定是怎样的
医疗事故责任追究依据有关规定是怎样的在医疗方面，为了加强医疗管理，和质量的提升，法律对于医疗事故的处理都是有相关的规定的，同时增强医务人员的风险意识和责任感，减少医院和外来人员的相关纠纷和事故的发生，那么，我们对医疗事故责任追究依据有关规定有多少了解呢，下面让和我们一起分享一...